山东汉方制药中药制剂产业园 →
一站式院内制剂
申报、生产
一站式院内制剂
申报、生产
山东汉方制药有限公司成立于2004年,是一家集产、研、销为一体的现代化中药企业,系国家高新技术企业。旗下拥有山东汉方日用化妆品有限公司、山东汉方生物科技有限公司、山东基源信息技术有限公司、承基(珠海横琴)医药科技有限公司等多家子公司。经过二十余年发展,已形成以医药产业为主导,涉足生物科技、医疗器械、药妆婴童等领域的多元化发展集团公司。
山东汉方制药中药制剂产业园坐落于济南市济阳区,项目总投资12亿元,占地面积249.8亩,总建筑面积约28.4万平方米。打造集研发、生产、销售于一体的综合性园区。园区旨在构建中医药产学研深度融合平台,涵盖研发大楼、生产车间、办公大楼等核心设施。研发大楼将专注于多类中药剂型的研发与中试,生产车间则配备多剂型生产线,确保各类剂型的产业化需求得以高效满足
院内制剂研究与申报
目前汉方研究院有教授、博导等药学、药理学专业技术人员89人,主要进行中药新药及院内制剂的研究与开发。配备多台套HPLC、GC、LC-MS等先进的实验仪器和设备,价值达5000余万元,近三年来,公司有在研新药项目23项,其中进入三期临床项目一项,二期临床研究项目两项。在公司自研的基础上,还能对外提供院内制剂研究开发服务,包括处方筛选、药学研究、备案及注册资料整理、申报等。
院内制剂研究与申报
山东汉方除满足市场供应的生产线及设备外,还拥有符合药品GMP要求的中试研究与生产条件,是目前国内北方最大的中试生产车间,面积达5500㎡。拥有先进的数控操作的中药提取、浓缩、灌装机、包装机等生产设备150余台/套,具备完善的生产设施与质量管理体系,能够充分满足小试、中试、商业批生产的多样化需求,覆盖口服固体、液体和外用固体、液体等中药常见剂型。
口服制剂生产线主要剂型:颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等固体制剂,合剂、酊剂口服液体制剂及煎膏剂(膏滋)等半固体制剂。
外用制剂生产线主要剂型:栓剂、外用散剂等固体制剂,酊剂、涂剂液体制剂及软膏剂、凝胶剂等半固体制剂。
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部分实验仪器和设备
双三元二维液相色谱-OE120 超高分辨质谱联用仪
高效液相色谱仪
气相色谱仪
稳定性试验箱
赛默飞ICP-MS
智能崩解仪
外用制剂生产线
主要剂型
栓剂、外用散剂等固体制剂,酊剂、涂剂液体制剂及软膏剂、凝胶剂等半固体制剂。
口服制剂生产线主要剂型
颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等固体制剂,合剂、酊剂口服液体制剂及煎膏剂(膏滋)等半固体制剂。